Progettazione

All’interno della propria struttura, salvo ove diversamente indicato, Overmed svolge le seguenti attività:

• Precapitolato
• Analisi brevettuale – esterna
• Analisi preliminare dei rischi
• Identificazione requisiti essenziali
• Stesura piano progetto
• Prototipazione
• Prove statiche – esterna
• Prove sotto fatica – esterna
• Prove dei clinici – esterna
• Prove osteointegrazione – esterna
• Ricerca materiale confezioni/componenti esterne
• Validazione chimica lavaggi (ESCA/SEM/EDX)
• Validazione biologica lavaggi (Bioburden e pirogeni)
• Validazione biocompatibilità (Citotossicità)
• Validazione ciclo sterilizzazione
• Validazione confezionamento (invecchiamento accelerato)
• Disegni tecnici definitivi
• Piani e cicli di controllo definitivi
• Specifica di prodotto definitiva
• Validazione progetti
• Stesura fascicolo tecnico definitivo
• Presentazione all’ente per marchi CE
• Marchio CE