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Progettazione

All’interno della propria struttura, salvo ove diversamente indicato, Overmed svolge le seguenti attività:

  • Precapitolato
  • Analisi brevettuale – esterna
  • Analisi preliminare dei rischi
  • Identificazione requisiti essenziali
  • Stesura piano progetto
  • Prototipazione
  • Prove statiche – esterna
  • Prove sotto fatica – esterna
  • Prove dei clinici – esterna
  • Prove osteointegrazione – esterna
  • Ricerca materiale confezioni/componenti esterne
  • Validazione chimica lavaggi (ESCA/SEM/EDX)
  • Validazione biologica lavaggi (Bioburden e pirogeni)
  • Validazione biocompatibilità (Citotossicità)
  • Validazione ciclo sterilizzazione
  • Validazione confezionamento (invecchiamento accelerato)
  • Disegni tecnici definitivi
  • Piani e cicli di controllo definitivi
  • Specifica di prodotto definitiva
  • Validazione progetti
  • Stesura fascicolo tecnico definitivo
  • Presentazione all’ente per marchi CE
  • Marchio CE



 

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